4月18日,华纳药厂召开了2021年年度股东大会。

从早前披露的年报显现,公司完成停业收入 114,659.90 万元,比上年同期增长 20.61%;完成归属于上市公司股东的净利润 16,076.07 万元,比上年同期增长 10.85%;完成归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 14,101.76 万元,比上年同期增长 10.90%。

营收与净利同上市前的增速相比,有明显放缓的趋向。从2018年到2020年,净利润的均匀增速坚持在34%左右。

据国度统计局材料显现,2021 年全国范围以上工业企业完成利润总额 87,092.1 亿元,比上年增长 34.3%(按可比口径计算)。其中,医药制造业停业收入为 29,288.5 亿元,同比增长 20.1%;利润总额为 6,271.4 亿元,同比增长77.9%。

相比之下,华纳药厂还有很大提升空间。

划一性评价少影响业绩稳定

材料显现,公司是一家以化学原料药、化学药制剂和中药制剂的研发、消费与销售为主停业务的高新技术企业。

截至2021年12月31日,公司已获得化学药物制剂注册批件39个、中药制剂注册批件 21 个,产品涵盖消化、呼吸、抗感染、儿童用药等重点治疗范畴。

其中,销售奉献较高产品分别为:吸入用乙酰半胱氨酸溶液、胶体果胶铋系列制剂、磷霉素氨丁三醇散、琥珀酸亚铁片等。但是,这四款产品,仅有磷霉素氨丁三醇散经过了划一性评价。

据年报显现,目前公司已经过划一性评价产品分别仅有:蒙脱石散、聚乙二醇 4000 散、磷霉素氨丁三醇散(首家过评)、枸橼酸铋钾胶囊(首家过评),占制剂产品比例为6.67%。

依据国度药监局对仿制药划一性评价工作提出了详细的时限请求:“化学药品新注册分类施行前批准上市的含根本药物种类在内的仿制药,自首家种类经过划一性评价后,其他药品消费企业的相同种类准绳上应在 3 年内完成划一性评价。”

假如不能在时限内经过仿制药划一性评价的种类,将失去药品再注册的资历,注销批准文号。

关于公司来说,将形成公司主要种类无法正常参与国度药品集中采购、省级公立医院招标挂网等,从而招致公司相关产品收入降落以至停产,对公司运营业绩产生不利影响。

这一点也成了公司2021年业绩增速放缓的重要缘由之一。不过,截至报告期末,公司在研项目有 75 个,其中划一性评价项目24 个,后续将有更多的产品经过划一性评价。

原料药及中间体销售收入大增

此消彼长,在制剂产品增速放缓的同时,原料药及中间体销售收入则完成了大幅增长。

从公司停业收入构成来看,制剂产品完成营收为9.42亿元,占主营收入的比例达83%,同比增速仅为19.69%;而原料药及中间体产品完成营收1.88亿元,占主营收入的比例仅为16.54%,但是,其增速到达了42.59%。

据年报披露,公司借助本身在制药产业链的多年积聚,已树立“原料制剂一体化”优势,在满足本身需求的同时,向市场提供原料药、原料药中间体及药用辅料等产品。

截至报告披露日,公司已然具有42 个特征化学原料药种类,其中 35 个备案注销号状态为“A”的化学原料药产品。公司具备数十个原料药中间体的供给才能,具备 20 余个药用辅料种类的供给才能,并依据市场及客户需求实行定制消费。

公司表示,公司重点打造“关联效劳与战略订制相分离的原料药营销平台”,驱动原料药销售业务的拓展,主要产品胶体果胶铋、泮托拉唑钠、恩替卡韦、法罗培南钠等原料药销售持续增长。

中间体方面,公司经过多年产业链的配套开展,已然构成了较为完备的消费质量控制体系,系统化处置包括原料、制剂工艺技术、检验办法学等技术难点的才能。

公司表示,将来,CMO(合同研发作产组织)/CDMO(合同研发与消费业务)业务也将成为公司重点拓展的新的业务板块。截至报告期末,公司已向客户提供了肝素系列原料药及制剂、磷酸西格列汀等产品的 CDMO 效劳。将来,公司将继续培育、开展CMO/CDMO 的专业平台、专业团队,为市场提供愈加优质、普遍的效劳,把 CMO/CDMO 业务打形成一个新的利润中心,并进一步提升产业链的综合才能与程度。

编辑:杨易

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