仁济科普|新型冠状病毒感染实验室诊断Ct值和出院Ct值别再傻傻分不清

写在前面的话

针对“出院规范”修正这一条

于是很多人奔波相告

以为实验室应该将新冠病毒感染诊断规范也调整为双基因≤35

这样的请求对不对呢？

1.什么是“Ct值”（Thresholdcycle）？

Ct值很重要，疫情这3年里，决议我们核酸结果的就是它！“大白”在采鼻咽拭子的时分，拭子会从鼻腔或喉咙中取下少许人体细胞，可别小看这小小一点，病毒就躲在这些细胞中。这样我们就能检测终究有没有被病毒感染以及病毒含量有几。假如病毒检测不出来就叫做“阴性”，假如病毒能检出就叫做“阳性”。

可是实践状况是，采样拭子里的病毒含量十分低，加上采样管中的保管液也进一步稀释了病毒，直接去找，找的眼都花了也找不到。

到底有还是没有呢？其实我们对付它们还是有方法的！病毒浓度低，我们只需想方法进步检测灵活度就能够找到病毒的马迹蛛丝，病毒扩增成千上万倍我们总能找到吧。这个过程就叫做 PCR，我们能够 应用病毒内部的遗传物质——RNA，经过对核酸RNA中的两个激进而特异的N基因和ORF基因实行大量复制扩增，我们就能发现病毒的存在。

而我们今天的主角 Ct值（Thresholdcycle）是指到达能检测出病毒片段的最小信号值所需求实行的扩增循环数。简单来说就是发现新冠病毒扩增了二的几次方，Ct值就是几。

举个例子，如今我们有A和B两管含有病毒的样本，A样本的核酸需求扩增2 35 次才干检测到信号值，B样本的核酸只需求扩增2 20 次就能检测到信号值；那么A的Ct值为35，B的Ct值为20。

划重点

Ct值越大，原样本中的病毒核酸浓度越低，需求扩增好多好多倍才干被发现；

Ct值越小，原样本中的病毒核酸就浓度越高。

2.为什么新冠病毒感染实验室核酸检测规范不能下调至≤35？

《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南（第七版）》中明白规则实时荧光RT-PCR办法检测新型冠状病毒核酸，结果判别如下：

目前很多实验室运用的商品化核酸检测试剂盒阐明书将扩增总循环数设置为40，假如超越40仍未检测到信号，则以为样本中没有目的核酸片段，能够判别为“阴性”。实时荧光RT-PCR办法检测新型冠状病毒核酸已然成为重要的诊断规范，核酸检测灵活而特异，比其他检测办法如抗原检测等更能在感染早期（病毒拷贝数很低时）敏感地检测到病毒存在，而感染早期Ct值可能很高，Ct值＞35。实验室检测人员作为“侦查兵”，是不能把这局部感染早期的患者放走的，由于目前盛行的奥密克戎毒株，繁衍速度十分快，实验室假如不及时预警， 很快患者就成为重要的传染源了。

划重点

新冠病毒感染的实验室核酸检测规范没有变，严厉依照《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》标准执行。

3.为何第九版《诊疗计划》将解除集中隔离管理及出院规范中的Ct值由40降到了35？

在第八版的《诊疗计划》中解除集中隔离管理及出院规范中的“连续两次呼吸道标本核酸检测阴性”，这里的阴性指的就是Ct值＞40。那么为什么第九版《诊疗计划》将解除集中隔离管理及出院规范中的Ct值由40降到了35呢？

正如上图所示，新冠病毒感染者体内病毒拷贝数随着疾病进程、治疗等是从低到高再到低，最后消逝的，Ct值也表现为从高到低再到高，最后＞40检测不到。在感染后期， 研讨数据显现，当Ct值＞35后，感染者向外传播病毒和传染别人的才能就没有了，所以这局部“感染者”能够解除集中隔离管理或出院，居家安康监测就能够了。降低感染者住院时间，尽早回归正常生活，防止有限医疗资源的糜费，这也是为什么第九版《诊疗计划》将患者解除集中隔离管理及出院的规范，从核酸检测“阴性”放宽为Ct值≥35。

在新冠病毒感染康复之后，人体仍会在几周以至几个月内，间歇性排出上呼吸道粘膜细胞，这些细胞含有新冠病毒核糖核酸RNA碎片，通常是死病毒的尸体，不具有传染力。这也意味着，初愈者固然可能仍在零落病毒碎片，以至能够被PCR检测出来，但不会对社区构成明显的公共卫生风险，所以也不用继续在隔离点统一隔离了。

划重点

第九版《诊疗计划》中的Ct值是给集中隔离点管理者和定点医院的临床医生用的，是针对确诊患者解除集中隔离管理及出院的规范，从核酸检测“阴性”放宽为Ct值≥35， 不是给常规核酸检测实验室做诊断用的！

总而言之，新冠病毒感染实验室诊断规范并没有降低，我们实验室不断坚持火眼金睛、认真担任的专业精神，为疫情防控扮演好“侦查兵”的角色。

文 | 检验科 韩兴

（局部图片来自网络）

上海交通大学医学院隶属仁济医院

就医效劳号

视频号

我晓得你 在看 哦